Ako zabezpečiť presnosť proteínov špecifických pre myokardu Klinické diagnostické diagnostik

V oblasti diagnostiky poranenia myokardu je výber správneho markera myokardu kľúčom k zabezpečeniu diagnostickej presnosti. Spoločnosť Kangte Biotechnology so svojou hlbokou odbornou znalosťou spustila Proteíny špecifické pre myokardu klinické diagnostické činidlo Testova súprava , ktorý je špeciálne navrhnutý pre potreby klinického testovania poranenia myokardu. Sada obsahuje výber markerov špecifických pre myokardu, vrátane srdcového troponínu I (CTNI), srdcového troponínu T (voliteľné, zahrnuté v niektorých súpravách), myoglobínu (Myo) a kreatínovej kinázy izoenzyme MB (CK-MB). Tieto markery sa rýchlo uvoľňujú do krvi, keď sú poškodené bunky myokardu, a zmeny v ich koncentráciách môžu presne odrážať rozsah a čas poškodenia myokardu.
Ako špecifické proteíny v bunkách myokardu majú CTNI a CTNT zjavné časovo závislé charakteristiky uvoľňovania, ktoré môžu lekárom poskytnúť dôležité informácie o časovom okne poškodenia myokardu. Ako štrukturálny proteín v bunkách myokardu má Myo relatívne rýchlu rýchlosť uvoľňovania, takže v skorej diagnostike poškodenia myokardu má veľkú hodnotu. CK-MB je prítomná hlavne v exoplazmatickej vrstve buniek myokardu a zmeny v jeho koncentrácii môžu naznačovať závažnosť poškodenia myokardu, čo lekárom pomáha vyvinúť presnejšie liečebné plány.

Aplikácia technológie detekcie s vysokou citlivosťou
Aby sa zabezpečila citlivosť a presnosť diagnózy, spoločnosť Kangte Biotechnology využíva pokročilé detekčné technológie vrátane metódy koloidného zlata a enzýmového imunosorbentného testu (ELISA). Tieto technológie sú známe svojou vysokou citlivosťou a vysokou špecifickosťou a môžu účinne detekovať stopové množstvá markerov myokardu v krvi. Najmä metóda koloidného zlata, s jej rýchlymi detekčnými charakteristikami, je obzvlášť vynikajúca v klinickom núdzovom a nočnom testovaní, s jednoduchou prevádzkou a rýchlymi výsledkami.
Počas procesu výskumu a vývoja biotechnológia Kangte naďalej optimalizuje formuláciu a proces detekčných činidiel na zlepšenie citlivosti a stability detekcie. Implementáciou prísnych štandardov kontroly kvality a kalibračných postupov je zabezpečená presnosť a spoľahlivosť každého výsledku testu, aby sa uspokojili klinické potreby.

Prísny systém kontroly kvality
Kangte Biotechnology si dobre uvedomuje, že kontrola kvality je základným kameňom zabezpečenia presnosti diagnostických činidiel. Z tohto dôvodu obstarávania surovín, výroby a spracovania po kontrolu hotových výrobkov je každý odkaz prísne skrínovaný a testovaný. Spoločnosť zriadila kompletný systém riadenia kvality a prísne dodržiava medzinárodné normy, ako sú ISO9001, ISO14001 a ISO13485 pre výrobu a správu.
Okrem toho spoločnosť Kangte Biotechnology tiež vytvorila profesionálny tím kontroly kvality, ktorý pravidelne vykonáva kontroly kvality a hodnotenie stability testovacích činidiel. Simuláciou scenárov klinického použitia sa komplexne hodnotí citlivosť, špecifickosť a opakovateľnosť testovacích činidiel, aby sa zabezpečila ich presnosť a stabilita v skutočných klinických aplikáciách.3