Aké sú podmienky skladovania a perióda platnosti stopových prvkov klinické diagnostické činidlo

Ako nevyhnutný nástroj v klinickom testovaní, podmienkach skladovania a perióda platnosti Stopové prvky klinické diagnostické reagenčné testy súprava priamo súvisia s presnosťou a stabilitou výsledkov testu. Primeraná správa skladovania nielen zabezpečuje činnosť činidla, ale tiež rozširuje životnosť služieb a zlepšuje spoľahlivosť testu.

Dôležitosť úložného prostredia
Diagnostické súpravy stopových prvkov obsahujú rôzne chemické komponenty, ktoré sú citlivé na teplotu, vlhkosť a svetlo. Ideálne skladovacie prostredie by sa malo udržiavať suché, chladné a mimo priameho slnečného žiarenia. Nadmerná vlhkosť môže spôsobiť, že sa činidlo stane vlhkosťou a aglomerovaným, čo ovplyvňuje jeho reakčnú výkonnosť; Silná expozícia svetla môže spôsobiť degradáciu alebo denaturáciu citlivých komponentov v činidle, čím ovplyvňuje presnosť merania. Odporúča sa, aby bola relatívna vlhkosť skladovacieho prostredia regulovaná medzi 30% a 60%, aby sa zabránilo vlhkosti činidla.
Okrem toho by sa miesto skladu malo vyhnúť korozívnym plynom a silným vibráciám. Korozívne plyny, ako je sulfid vodíka a chlór, môžu ľahko korodovať uzáver fľaše na reagenciu a obalové materiály, čo vedie k zníženiu tesnenia. Vibrácie a náraz môžu spôsobiť zlomenie alebo miešanie fľaše činidla, čo ovplyvňuje stabilitu činidla.

Požiadavky na reguláciu teploty
Teplota je jedným z dôležitých faktorov ovplyvňujúcich stabilitu reagencií stopových prvkov. Väčšina testovacích súprav stopových prvkov sa odporúča ukladať v prostredí s nízkou teplotou 2 ° C až 8 ° C, podobne ako podmienky chladenia chladničky. Nízka teplota môže účinne spomaliť chemické reakcie a procesy biodegradácie a predĺžiť trvanlivosť reagencií.
Niektoré špeciálne zložky sú citlivejšie na teplotu, ako sú napríklad enzymatické reakčné systémy, a musia sa prísne vyhnúť cyklom zmrazenia a rozmrazenia. Opakované zmrazenie a rozmrazovanie môžu ľahko zničiť molekulárnu štruktúru, čo vedie k inaktivácii alebo zníženej aktivite činidiel. Ak dôjde k zmrazeniu a rozmrazeniu, malo by sa určiť, či sa môže naďalej používať podľa konkrétnych pokynov na činenie. Vo všeobecnosti sa neodporúča znova ho používať.
Ak nie je možné zaručiť podmienky chladenia, bude výrazne skrátená stabilita a trvanlivosť testovacej súpravy uloženej pri izbovej teplote. Všeobecne sa odporúča, aby skladovanie izbovej teploty nepresiahlo čas vyznačený v príručke Reagent, ktorý sa zvyčajne pohybuje od niekoľkých týždňov do niekoľkých mesiacov.

Ochranné balenie a tesnenie
Dizajn obalov testovacej súpravy priamo ovplyvňuje jej úložný výkon. Dobre utesnené balenie môže účinne blokovať vstup vzduchu, vodnej pary a znečisťujúcich látok a zabrániť oxidácii a vlhkosti činidiel. Na ochranu stability činidiel sa často používajú hliníkové fóliové vrecká, zapečatené plastové fľaše a vákuové balenie.
Po otvorení by sa mala k súprave Reagent usadiť čo najskôr, aby sa predišlo dlhodobému vystaveniu vzduchu. Počas používania by sa mala venovať starostlivosť, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii a udržali čistotu riadu a operačného prostredia. Niektoré reagencie sú navrhnuté tak, aby boli jednorazové, aby sa zabránilo opakovanému otvoru a ďalej zabezpečilo kvalitu.

Stanovenie a riadenie dátumu exspirácie
Dátum vypršania súpravy Reagent Kit sa týka maximálneho obdobia používania, počas ktorého môže činidlo zabezpečiť detekčný výkon a presnosť za stanovených podmienok skladovania. Dátum vypršania platnosti je všeobecne určený výrobcom na základe údajov o teste stability a štandardov kontroly kvality a bežne je 12 až 24 mesiacov.
Testy stability zahŕňajú zrýchlené testy starnutia a testy dlhodobého skladovania, ktoré hodnotia stabilitu reagencií simuláciou výkonnostných zmien reagencií v rôznych prostrediach. Parametre výkonnosti činidla, ako je citlivosť, špecifickosť, lineárny rozsah, signál pozadia atď., Sa používajú ako ukazovatele hodnotenia.
Klinické laboratóriá by mali prísne dodržiavať dátum exspirácie reagencií počas používania. Platnosť činidiel môže spôsobiť zvýšenú odchýlku vo výsledkoch merania a ovplyvniť klinickú diagnostiku a úsudok. Mal by sa zriadiť systém riadenia inventára a výrobky, ktoré sa chystajú vypršať, by sa mali použiť ako prvé, aby sa predišlo odpadu.

Preventívne opatrenia pre skladovanie po otvorení
Súprava na činidlo by sa mala po otvorení ukladať podľa pokynov. Väčšina súprav činidla vyžaduje skladovanie pri 2 ° C až 8 ° C od svetla. Niektoré reagencie možno budú musieť byť uložené zamrznuté a nemôžu byť zamrznuté a rozmrazené viackrát. Odporúča sa po každom použití rýchlo utesniť a umiestniť späť do špecifikovaného prostredia skladovania teploty.
Efektívna životnosť po kĺbu po otvorení je vo všeobecnosti kratšia ako životnosť neotvoreného stavu, zvyčajne v rozmedzí od niekoľkých dní do niekoľkých týždňov. Klinické laboratóriá by mali dávku usporiadať primerane podľa objemu testu, aby sa predišlo dlhodobému vystaveniu činidiel a zhoršenia.

Špeciálne požiadavky na ukladanie špeciálnych činidiel prvkov
Niektoré stopové prvky, ako sú olovo, kadmium, ortuť a iné detekčné činidlá, majú prísnejšie požiadavky na ukladanie. Niektoré činidlá na detekciu iónov ťažkých kovov obsahujú organické rozpúšťadlá alebo prchavé chemikálie, ktoré je potrebné držať ďalej pred ohňom a vyhnúť sa vysokým teplotám.
Niektoré reagenty obsahujú enzýmy alebo zložky protilátok a aby sa udržali svoju aktivitu v chlade alebo zmrazení. Vyvarujte sa násilným trasením počas skladovania, aby ste znížili fyzické poškodenie.