Aké sú dôsledky nesprávneho ukladania súpravy na klinické diagnostické diagnostické činidlo

Klinické diagnostické súpravy renálnej funkcie sa bežne používajú biochemické testovacie produkty v oblasti diagnostiky in vitro. Všeobecne sa používajú pri klinickom monitorovaní a hodnotení akútneho poškodenia obličiek, chronického ochorenia obličiek, hypertenzie, cukrovky a ďalších súvisiacich chorôb. Bežné ukazovatele testov zahŕňajú kreatinín, močovinu, cystatín C, kyselinu močovú atď. Tento typ súpravy zvyčajne obsahuje viac komponentov, ako sú aktívne enzýmy, roztoky substrátu, roztoky pufra, kalibrátory a produkty kontroly kvality. Ich biologická aktivita a chemická stabilita sú vysoko závislé od štandardizovaných podmienok skladovania. Po nesprávnom uložení bude priamo ovplyvniť výkon reagencií, čím zasahuje do výsledkov testu, čo spôsobí experimentálne chyby a klinické nesprávne nesprávne pochopenie.

Znížená stabilita činidla
Medzi základné zložky súpravy patrí enzýmové reaktanty (ako napríklad kreatíza, ureáza, urikáza), imunitné protilátky (ako sú protilátky proti detekcii cystatínu C) a kolorimetrické substráty. Nesprávne skladovanie môže spôsobiť, že sa tieto aktívne látky zhoršia, denaturujú alebo zrážajú. Napríklad aktivita enzýmov rýchlo znižuje za vysokých teplotných podmienok, najmä za podmienok skladovania nad 30 ° C. Dokonca aj krátkodobá expozícia môže významne znížiť enzýmovú aktivitu, čím sa zníži účinnosť reakčného systému činidla, zníži sa citlivosť a spôsobí nízke hodnoty testov. V prípade imunoturbdimetrických činidiel spôsobia zmeny v štruktúre antigénu a protilátky zníženú väzbovú silu, nedostatočnú turbidimetrickú reakciu a ovplyvnia kvantitatívny lineárny rozsah.

Zlyhanie kalibrácie a systému riadenia kvality
Testovacia súprava na funkciu obličiek sa spolieha na štandardné výrobky na vytvorenie štandardnej krivky a vyhodnotenie stability systému prostredníctvom produktov na kontrolu kvality. Kalibrátory vo všeobecnosti obsahujú štandardné látky s rôznymi koncentračnými gradientmi a ich chemická stabilita je ovplyvnená faktormi, ako je teplota, svetlo a vlhkosť. Keď úložné prostredie nespĺňa špecifikácie, ako napríklad opakované zmrazenie a rozmrazovanie, nesprávne opatrenia na ochranu svetla a dlhodobé časté kolísanie teploty, štandardná koncentrácia sa odchyľuje od teoretickej hodnoty a štandardná krivka bude neobvyklá. Výrobky na kontrolu kvality sa môžu tiež unášať v dôsledku zníženej aktivity alebo mikrobiálnej kontaminácie, čo vedie k zlyhaniam kontroly dávky-šarže, častým alarmom prístrojov, zvýšenému riziku prerušenia testu a ovplyvneniu dodržiavania kontroly kontroly kvality laboratória.

Znížená presnosť výsledkov testov
Nesprávne úložisko ovplyvní opakovateľnosť, presnosť a presnosť testovacej súpravy. V prípade základných metabolitových ukazovateľov, ako je kreatinín, močovina a kyselina močová, sa ich stanovenie často spolieha na kolorimetriu alebo enzymatické metódy a koncentrácia, pH, tlmivú kapacitu a rýchlosť reakcie zložiek reagentov úzko súvisia. Ak má činidlo drift pH, degradáciu substrátu alebo zmeny v kinetických parametroch enzýmov v dôsledku nesprávnych podmienok ukladania, testovacia hodnota sa kolíše a výsledok sa odchýli od skutočnej úrovne. V klinickej praxi sa môžu vyskytnúť falošné negatívne alebo falošne pozitívne správy, ktoré môžu zavádzať rozsudok stavu.

Fenomén stratifikácie alebo zrážok
Niektoré kvapalinové činidlá podstúpi fyzikálne zmeny, ako je separácia fázy, zrážanie komponentov a zákal po častých zmenách teploty alebo dlhodobé skladovanie. Napríklad, ak kryštály zrážajú v roztoku substrátu, môže to spôsobiť nerovnomerné reakcie po pridaní vzorky. Zrážanie pufra zmení iónovú pevnosť systému a ovplyvní účinnosť enzýmovej reakcie. Stratifikácia zložiek protilátok u imunoreagentov spôsobí zníženie schopnosti väzbovej antigénu a tvorí nedostatočné detekčné signály. Ak technik nezistí takéto fyzické zmeny a stále vykoná test, spôsobí to vážne rušenie výsledkov testov pacienta.

Zvýšené riziko mikrobiálnej kontaminácie
Skladovacie prostredie s vysokou vlhkosťou, zlým utesnením alebo častými odhaľujúcimi operáciami môžu vystaviť činidlá vzduchu vzduchu, čím sa zvyšuje riziko invázie mikroorganizmov, ako sú baktérie a plesne. Ak určité kvapalné činidlá (ako sú roztoky substrátu alebo roztoky pufra) neobsahujú konzervačné látky alebo majú slabý konzervačný systém, sú náchylné na mikrobiálny rast, ak po otvorení nie sú chladené, čo vedie k zákalu činidla, zmeny pH alebo poškodenia reakčného systému. To nielen ovplyvňuje výsledky testov, ale tiež predstavuje riziko kontaminácie a krížovej kontaminácie nástrojov, čím vytvára ďalší riadiaci tlak na laboratórium.