Ako závisí od ukladacieho stavu s klinickou diagnostickou diagnostickou činidlom súpravy

Klinické diagnostické súpravy renálnej funkcie sa široko používajú v klinických biochemických testoch a ukazovatele testov zahŕňajú kreatinín, močovinu, kyselinu močovú, cystatín C atď. Výsledky testov priamo ovplyvňujú vyhodnotenie stavu funkcie obličiek a sú dôležitým základom pre posudzovanie akútneho a chronického poškodenia obličkových funkcií, úpravy dávky liečiva a monitorovanie prognózy obličkových chorôb. Táto súprava obsahuje rôzne bioaktívne látky, enzýmové prípravky, tlmivé roztoky a kalibrátory a ich ukladacie podmienky majú priamy vplyv na ich stabilitu a funkčnosť. Nesprávne ukladacie podmienky povedú k degradácii komponentov činidiel, zníženej aktivite alebo zmenám v reakčnom systéme, čo vážne ovplyvňuje presnosť a spoľahlivosť testu.

Vplyv teploty na stabilitu činidla
Deštruktívny účinok vysokoteplotného prostredia
Vysoká teplota urýchli denaturáciu a inaktiváciu komponentov, ako sú enzýmy a bioaktívne proteíny. Napríklad kreatíza a kreatíza používaná na detekciu kreatinínu je veľmi pravdepodobné, že stratia svoju aktivitu pri teplotách nad 37 ° C. Niektoré citlivé kolorimetrické substráty môžu tiež podstúpiť spontánnu degradáciu v prostrediach s vysokou teplotou, čo vedie k zvýšenému prázdnym hodnotám a abnormálnym signálom pozadia. Reagencie uložené v prostredí s vysokou teplotou po dlhú dobu môžu mať degradáciu výkonu aj v neotvorenom stave.
Nezvratné poškodenie niektorých komponentov spôsobených zmrazením
Väčšina testovacích súprav funkcie obličiek sa odporúča skladovať pri 2–8 ° C a zmrazenie je prísne zakázané. Enzýmové proteíny alebo imunitné zložky môžu počas procesu zamrznutia spôsobiť agregáciu proteínov alebo štrukturálne poškodenie, čo vedie k ireverzibilnej strate ich aktivity. Zmrazenie a rozmrazovanie môže tiež spôsobiť fázové oddelenie medzi komponentmi, čo ovplyvňuje stabilitu vyrovnávacieho systému, a teda interferuje s detekčnou krivkou.
Vplyv kolísania teploty na konzistenciu v rámci šarží
Časté zmeny teploty zhoršia fyzikálne zmeny komponentov v činidlách, ako sú zrážky, zákal a tvorba bublín. V kalibrátoroch a produktoch na kontrolu kvality je stabilita koncentrácie mimoriadne závislá od konštantného chladeného prostredia. Opakované kolísanie teploty spôsobí drift kalibrácie, čo bude mať za následok akumuláciu systémových chýb a zníženie konzistencie a opakovateľnosti vnútropodnikov.

Rušenie vlhkosti na fyzikálne vlastnosti činidiel
Niektoré z diagnostických súprav funkcie obličiek sú práškové alebo zmrazené činidlá, ako sú niektoré kalibrátory, prášky protilátok, koenzýmy atď., Ktoré sa ľahko absorbujú vlhkosť a zhoršujú sa. Nadmerná vlhkosť spôsobí nasledujúce problémy:
Absorpcia vlhkosti spôsobuje aglomeráciu častíc, čo sťažuje úplné rozpustenie a neúplné miešanie, ktoré ovplyvňujú výsledky testov.
Vniknutie vody spôsobuje predčasne rehydratáciu komponentov sušených sušených, čo spôsobuje degradáciu alebo kontamináciu.
Viacnásobné otvory alebo nekontrolovaná vlhkosť životného prostredia počas používania skráti životnosť súpravy a spôsobí významné dávkové rozdiely.
V prípade kvapalných činidiel, ako sú enzýmové roztoky a roztoky substrátu, zvýšená vlhkosť neovplyvňuje priamo ich výkon, ale zlé tesnenie obalov urýchli výmenu plynu a nepriamo ovplyvní ich stabilitu pH a reakciu.

Vplyv svetla na chemickú stabilitu
Niektoré reagencie sú obzvlášť citlivé na svetlo, najmä kolorimetrické systémy obsahujúce fotosenzitívne farbivá alebo substráty (napríklad TMB, NBT atď.). Expozícia silnému svetlu spôsobí spontánnu oxidáciu substrátu, čo bude mať za následok zmeny farieb alebo tvorbu ireverzibilných medziproduktov, čo vedie k zvýšeným signálom rušenia pozadia. Okrem toho ultrafialové ožarovanie môže zničiť štruktúru enzýmov a imunitných komplexov, znížiť účinnosť reakcie a nakoniec ovplyvniť limity citlivosti a detekcie.
Aby sa predišlo interferencii svetla, diagnostické súpravy funkcie obličiek by sa mali ukladať v svetelnom prostredí a používať svetlo odolné balenie, ako sú hnedé fľaše a hliníkové fólie. Počas prevádzky by sa mal minimalizovať aj čas, ktorý sú reagenty vystavené priamemu svetlu.

Účinky vystavenia vzduchu a oxidácie na reakčný systém
Reagenty, ktoré sú často otvorené, zle zapečatené alebo vystavené vzduchu po dlhú dobu, sú náchylné na oxidačné reakcie. Enzýmové komponenty, ako je urikáza a kataláza, sú vysoko citlivé na redoxné stavy a nepretržité pôsobenie kyslíka a vlhkosť vo vzduchu môže viesť k strate aktivity. Niektoré systémy činidla sa navyše spoliehajú na prísnu kontrolu pH a absorpcia oxidu uhličitého vo vzduchu zmení pH, ovplyvní rýchlosť katalytických reakcií substrátov a spôsobí kvantitatívne odchýlky.
Najmä, ak kvapalinové činidlá nie sú pevne utesnené alebo je poškodená obalová štruktúra, sú náchylné na spomalenie oxidácie, čím sa znižuje stabilita skladovania. Akonáhle je kalibrátor oxidovaný, spôsobí posun štandardnej krivky, čím ovplyvní presnosť a presnosť celého systému.

Interakcia medzi obalovými materiálmi a úložným prostredím
Balené materiály majú ochranný a bariérový účinok na stabilitu reagencií. Zlo kvalitné obalové materiály môžu adsorbovať účinné látky, uvoľňovať plastifikátory alebo reagovať s roztokmi, čo vedie k potenciálnej kontaminácii. Napríklad niektoré fľaše PVC alebo PE sa môžu podrobiť adsorpčným reakciám s organickými substrátmi, čo vedie k zníženiu koncentrácie. Defekty v tesnení obalov (ako sú voľné uzávery fľaše a zlé tesnenie tepla) tiež povedú k prchavejnici vody a nerovnováhe komponentov.
Úroveň čistoty a mikrobiálnej kontroly v úložnom prostredí nemožno ignorovať. Vysoká vlhkosť, vysoké teplotné a znečistené skladovacie prostredia sú náchylné na rast baktérií alebo plesní, najmä pre testovacie súpravy po otvorení a väčšia pozornosť by sa mala venovať proti korózii a zneškodňovaniu manažmentu.